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4设备工程部0s仓储部06销售管理部07研发注册部08财务管理部09质量管理部10人力资源部11小容量注射剂车间12固体车间13辅助车间14采购部15供应管理部16审计风控部17总经理办公室18固体二车间19小容量注射剂二车间20小容量注射剂三车间21通用文件的适用部门编号为“00”4）顺序号：用三位数字表示，如001表示第一个文件，若三位数字用完后，用四位数字表示。5 )版本号：用两位数字表示，如01为第一版，02为第二版。例如：**P - QA-03-001 / 01
——**P - QA表示质量保证管理规程03表示适用部门为质量保证部QA001表示顺序为“1”的质量保证管理规程⑤记录类编码编制：文件编码前西部分[文件类型（管理类**P /技术标准TS /操作类SOP）最后的01表示该文件为第1版分类类别-适用部门-顺序号] -记录序列号/版本号，记录序列号为记录在所属文件中的顺序号，用R加两位数字表示，如R01，R02。例如：1 ) **P - QA-03-001 - R01 / 01表示在质量管理规程**P - QA-03-001中的第一个相关记录的第1版。2 )批生产/包装记录编码：TS -GY-12-001 - R01 / 01表示工艺规程编号为TS -GY-12-001中的第一个相关记录的第1版。3）批检验记录编码SOP -WL-04-202 - R02 / 02表示在检验操作规程SOP -WL-04-202中的第二个相关记录的第2版。
5.1.4起草形式：新建或修订
5.1.4.1文件的新建：当部门认为需要新建文件时，由部门负责人起草或者分派给本部门具备资格人员起草。按照5.1项要求起草文件。
5.1.4.2文件修订文件的修订活动根据其紧迫程度或修订要求，可按照下列两种方式执行；第一种方式：立即修订a文件变更已